甘肃省人大常委会


甘肃省招标投标条例

　　２００５年１月１８日省十届人大常委会第十四次会议通过

　　甘肃省人民代表大会常务委员会公告

　　（第２１号） 《甘肃省招标投标条例》已于２００５年１月１８日甘肃省第十届人民代表大会常务委员会第十四次会议通过，现予公布，自２００５年３月１日起施行。

　　甘肃省第十届人民代表大会常务委员会２００５年１月１８日

　　第一章总则第一条根据《中华人民共和国招标投标法》和有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。

　　第二条省发展和改革行政主管部门指导和协调全省招标投标工作，会同有关行政主管部门拟定有关招标投标配套规章和综合性政策，对全省重大工程建设项目的招标投标活动进行监督检查。

　　房屋建筑及其附属设施的建造和与其配套设施的安装项目和市政工程项目招标投标活动的监督执法，由省建设行政主管部门负责；水利、交通、民航、信息产业等行业和产业项目招标投标活动的监督执法，分别由省水利、交通、民航、信息产业等行政主管部门负责；进口机电、设备采购项目招标投标活动的监督执法，由省商务行政主管部门负责。

　　市、州人民政府有关行政主管部门按照职责分工和相关规定，对本行政区域内本行业的招标投标活动实施监督。

　　第三条县级以上人民政府有关行政主管部门不得制定限制性条件阻碍或者排斥其他地区、其他系统投标人进入本地区、本系统市场；不得以获得本地区、本系统奖项作为评标加分或者中标条件；不得要挟、暗示投标人在中标后分包部分工程给特定的承包商、供货商。

　　任何单位和个人不得以任何方式非法干涉招标投标活动。

　　第四条依法必须招标的工程建设项目，应当进入有形市场，通过招标投标择优选定中标人。

　　本条例所称有形市场是指经政府批准成立，为建设工程发包、承包、分包以及与工程建设项目相关的材料、设备采购交易活动提供信息服务和进行招标投标活动的固定场所。

　　第五条有形市场必须具备以下条件：（一）有固定的建设工程交易场所和满足有形市场基本功能要求的服务设施；（二）有不与任何政府部门及其所属机构有隶属关系的独立管理机构；（三）有健全的有形市场工作规则、办事程序和内部管理制度；（四）有熟悉相关法律法规、工程建设和招标投标管理等方面知识的专业人员。

　　第二章招标的范围和规模标准第六条关系社会公共利益、公众安全的基础设施工程建设项目的范围包括：（一）煤炭、石油、天然气、电力、新能源等能源项目；（二）铁路、公路、管道、水运、航空以及其他交通运输业等交通运输项目；（三）邮政、电信、信息网络等邮电通讯项目；（四）防洪、灌溉、排涝、引（供）水、水土治理等水利项目；（五）道路、桥梁、污水排放及处理、垃圾处理、地下管道、公共停车场等城市设施项目；（六）生态环境保护项目；（七）其他相关基础设施项目。

　　第七条关系社会公共利益、公众安全的公用事业项目的范围包括：（一）供水、供电、供气、供热等市政工程项目；（二）科技、教育、文化、卫生、社会福利、体育、旅游等项目；（三）广播电视、新闻出版项目；（四）商品住宅，包括经济适用住房；（五）其他相关公用事业项目。

　　第八条使用国有资金投资和国家融资的项目的范围包括：（一）使用各级财政预算资金的项目；（二）使用纳入财政管理的各种政府性专项建设基金的项目；（三）使用国有企业事业单位自有资金，并且国有资产投资者实际拥有控制权的项目；（四）使用国家发行债券所筹资金、国家政策性贷款、国家对外借款或者担保所筹资金的建设项目，国家授权投资主体融资、国家特许的融资项目。

　　第九条使用国际组织或者外国政府资金的项目的范围包括：（一）世界银行贷款、亚洲开发银行等国际性银行贷款资金的项目；（二）使用外国政府及其机构贷款资金的项目；（三）使用国际组织或者外国政府援助资金的项目。

　　第十条本条例第六条至第九条规定招标范围内的各类工程建设项目，包括项目的勘察、设计、施工、监理以及与工程建设项目有关的重要设备、材料等的采购，达到下列标准之一的，必须进行招标：（一）施工单项合同估算价在５０万元人民币以上的；（二）重要设备、材料等货物的采购，单项合同估算价在３０万元人民币以上的；（三）勘察、设计、监理等单项合同估算价在３０万元人民币以上的；（四）单项合同估算价低于第（一）、（二）、（三）项规定的标准，但项目总投资额在１０００万元人民币以上的。

　　第十一条法律、行政法规和国务院对必须进行招标项目的范围、标准另有规定的，依照其规定。

　　第三章招标和投标第十二条符合本条例第十条规定必须进行招标的，其招标方式和范围，由项目审批部门在审批项目可行性研究报告时核准。

　　第十三条依法必须进行招标的项目，应当公开招标，其中有下列情形之一的，按项目管理程序获得批准后，可以邀请招标：（一）技术复杂或者有特殊的专业要求，只有少数潜在投标人可供选择的；（二）受资源和环境条件限制，只有少数潜在投标人可供选择的；（三）其他不适宜公开招标的。

　　第十四条工程建设项目招标应当经过以下主要程序：（一）编制文件；（二）发出招标公告或者投标邀请书；（三）对投标人进行资格审查；（四）举行有关招标会议；（五）组建评标委员会；（六）举行开标会议；（七）评标并确定中标人；（八）签订承包合同。

　　第十五条招标人自行招标应当具备以下条件：（一）具有项目法人资格；（二）具有与招标项目规模和复杂程序相适应的工程技术、概预算、财务和工程管理等方面专业技术力量；（三）有从事同类工程建设项目招标的经验；（四）设有专门的招标机构或者拥有３名以上专职招标业务人员；（五）熟悉和掌握招标投标法及有关法规规章。

　　第十六条招标人不具备自行招标条件时，可以选择招标代理机构，委托其办理招标事宜。

　　第十七条从事各类工程建设项目的招标代理机构的资格，由省级以上建设行政主管部门认定；从事与工程建设有关的进口机电设备采购招标代理业务的招标代理机构的资格，由商务行政主管部门认定；从事其他招标代理业务的招标代理机构的资格，按现行职责分工，分别由有关行政主管部门认定。

　　第十八条任何部门和单位均不得以任何方式指定招标代理机构，不得以登记备案等方式变相限制招标代理机构跨区域开展业务。

　　第十九条招标代理机构的代理权限范围应当在招标代理合同中具体载明；招标代理机构超越代理权限给招标人造成损失的，应当依法承担赔偿责任；对严重违法违规的招标代理机构，由相关招标代理机构资格管理部门取消其招标代理资格。

　　第二十条对潜在投标人的资格预审应当包括下列内容：（一）是否具有法人资格；（二）是否具有履行合同相应资质和能力；（三）是否处于被责令停业、财产被接管、冻结或者濒临破产，是否处于投标资格被取消时期，是否因诉讼、仲裁事项可能影响履约；（四）最近３年内的履约情况；（五）法律、法规规定的其他事项。

　　第二十一条投标人不得以带资、垫资等不合理的条件限制或排斥潜在投标人，不得对潜在投标人实行歧视性待遇，不得对潜在投标人提出与招标工程实际要求不符的过高的资质等级要求和其他要求。

　　第二十二条招标人要求提交投标保证金的，一般不得超过投标报价的百分之二，但施工招标最高不得超过５０万元，勘察、设计招标最高不得超过１０万元。国家另有规定的从其规定。

　　投标保证金除现金外，可以是银行出具的银行保函、保兑支票、银行汇票或者现金支票。

　　第二十三条招标人采用公开招标的，应当按规模标准在国家或省人民政府发展和改革行政主管部门指定的报刊、网络或者其他新闻媒介发布招标公告，招标公告连续发布不少于３个工作日。

　　任何单位和个人不得违法指定或者限制招标公告的发布地点和发布范围。

　　第二十四条招标公告或者投标邀请书应当载明下列主要内容：（一）招标人的名称和地址；（二）招标项目的内容、规模、资金来源；（三）招标项目的实施地点和工期要求；（四）对投标人资质等级的要求；（五）获取招标文件或者资格预审文件的地点和时间；（六）按照规定收取的招标文件的费用。

　　第二十五条招标人可以根据项目特点决定是否编制标底。编制标底的，标底编制过程和标底必须保密。

　　创造条件试行无标底招标，推行合理低价中标。

　　第二十六条招标人应当科学合理地划分标段，对主体工程技术上不可分割的工程不得划分标段。招标人不得将工程建设项目肢解发包。强制划分标段的，视为肢解工程。

　　第二十七条凡具备资质的工程勘察、设计、施工、装饰装修、设备及材料供应、监理单位，均可申请参加与其资质等级和经营范围相适应的工程建设项目的投标。

　　第二十八条投标人不得相互串通投标或者与招标人串通投标，不得以他人名义参加投标，不得以带资、垫资等不正当竞争手段参加投标活动。

　　施工与材料供应投标人和工程监理单位有隶属关系和利害关系的，不得参加同一建设工程的投标。

　　投标人和其他利害关系人认为招标投标活动不符合法律、法规规定的，有权向招标人提出异议，可以依法向招标投标监督管理机构投诉。

　　第二十九条依法必须进行招标的项目，自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，最短不得少于２０个工作日。

　　第四章开标、评标和中标第三十条开标应当在招标文件确定的提交投标文件截止时间的同一时间公开进行；开标地点应当为招标文件预先确定的地点。

　　第三十一条省发展和改革行政主管部门应当组建全省跨部门、跨地区的综合性评标专家库。评标专家库根据专家履行职责情况，实行动态管理。

　　第三十二条评标定标组织工作应由招标人负责。评标委员会成员由招标人和有关的技术、经济等方面的专家组成，成员人数为５人以上单数，其中随机抽取技术、经济等方面的专家不得少于成员总人数的三分之二。

　　评标委员会的专家应当从评标专家库内随机抽取。招标人及其委托的代理机构不得泄露评标委员会专家名单，不得将评标项目预先告知专家。

　　第三十三条有下列情形之一的，不得担任相关项目的评标委员会成员：（一）投标人或者投标人的主要负责人的近亲属；（二）项目主管部门或者行政监督部门的工作人员；（三）与投标人有其他关系，可能影响公正评审的；（四）曾因在招标、评标以及其他与招标投标有关活动中从事违法行为而受过行政处罚的。

　　评标委员会成员有前款规定情形之一的，应当主动提出回避；招标人发现评标委员会成员有前款规定情形之一的，应当予以更换。

　　第三十四条招标人在开标前应当依照招标文件事先确定的评标办法，当众宣布评标、定标办法，启封投标文件及补充函件，确认投标文件的有效性，宣读投标人报价或投标文件的主要内容。设有标底的应当场启封，公布标底。

　　评标委员会成员和与评标活动有关的工作人员，在宣布评标结果前不得透露评标活动的任何情况。

　　第三十五条开标、评标、定标活动由招标人或者招标代理机构主持，并接受招标投标监督管理机构及有关部门的监督。

　　第三十六条有下列行为之一的，评标委员会可以否决相应投标：（一）投标文件对招标文件实质性内容没有响应的；（二）设有标底的，投标报价超过合理标底上限，招标人无力承受的；（三）没有按照招标文件要求提供投标担保或者所提供的担保有瑕疵的；（四）投标文件无投标单位或者法定代表人授权和加盖单位的印章的；（五）投标文件载明的招标项目完成期限超过招标文件规定期限的；（六）明显不符合技术规格、技术标准要求的；（七）投标文件载明的货物包装方式、检验标准和方式等不符合招标文件要求的；（八）投标文件附有招标人不能接受的条件的。

　　第三十七条提交有效投标文件的投标人不足３个，使得投标报价明显缺乏竞争的，评标委员会可以否决全部投标，招标人应当依法重新招标。

　　第三十八条招标人应当在中标通知书发出之日起３０个工作日内，按照招标文件和中标人的投标文件订立书面合同。订立合同时，招标人和中标人都不得向对方提出招标文件以外的要求，不得另外订立违反招标文件、投标文件实质性内容的协议；不得对招标文件、投标文件作实质性修改。合同价应当与中标价相符。

　　第三十九条中标人选派施工的项目经理和主要技术负责人必须是投标文件中承诺的项目经理和项目技术负责人。一个工程项目经理，不得同时承担两个以上工程项目的施工任务。

　　第四十条有下列行为之一的，中标结果无效；（一）中标人与招标人串通投标的；（二）中标人相互串通或以他人名义进行投标的；（三）中标人弄虚作假骗取中标的；（四）其他损害招标人利益和社会公共利益的。

　　第四十一条招标人与中标人签订合同后５个工作日内，应当向中标人和未中标人一次性退还投标保证金。

　　中标通知书发出后，中标人拒绝签订合同的，投标保证金不予退回。投标人有本条例第四十条第（二）项、第（三）项规定行为的，招标人可以不退回投标人交纳的投标保证金。

　　第五章行政监督第四十二条行政监督部门依法对下列招标投标活动实施监督：（一）必须进行招标的项目不依法进行招标的；（二）招标投标活动不按法定程序和规则进行的；（三）合同签订、履行的情况等。

　　第四十三条行政监督部门可以通过专项检查、重点检查、现场监督、成立调查组等方式对招标投标活动进行监督，招标投标各方应当自觉接受监督检查。

　　第四十四条对于招标投标过程中泄露保密资料、泄露标底、串通招标、歧视排斥招标等违法活动的监督执法，按现行职责分工，分别由有关行政主管部门负责并受理投标人和其他利害关系人的投诉。

　　第四十五条行政监督部门应当依法履行监督职责，不得任意增加招标投标审批事项，不得非法干涉或者侵犯招标人选择招标代理机构、编制招标文件、组织投标资格审查、确定开标时间、组织评标、确定中标人等事项的自主权。

　　第四十六条监察机关依法对参与招标投标活动的国家机关及其工作人员实施监察，对有关行政部门及其工作人员履行职责情况进行检查，并依法调查处理违法违纪行为。

　　第六章法律责任第四十七条招标人违反本条例第十二条、第十三条规定，应当公开招标的项目未经批准擅自邀请招标的，由项目审批部门责令限期改正，可以处１万元以上５万元以下罚款；有关部门可以对单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；其中使用政府投资的项目，可以暂停项目执行或者暂停资金拨付。

　　第四十八条招标人违反本条例第二十一条规定，以不合理条件限制、排斥潜在投标人或者对潜在投标人实行歧视性待遇的，由有关行政监督部门责令改正，可以处１万元以上５万元以下罚款；招标人违反本条例第二十三条第一款规定，对依法必须进行招标的项目，应当发布公告而不发布的，由有关行政监督部门责令限期改正，可以处项目合同金额千分之五以上千分之十以下罚款。

　　第四十九条投标人违反本条例第二十八条第一款规定，相互串通或者以他人名义投标，或者以带资、垫资等不正当竞争手段参加投标的，中标无效，处中标金额千分之五以上千分之十以下罚款，对单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员处单位罚款数额百分之五以上百分之十以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得；情节严重的，取消其一年至二年的投标资格，并予以公告，直至由工商行政管理机关吊销营业执照。

　　第五十条评标委员会成员收受投标人、其他利害关系人的财物或者其他好处的，评标委员会成员或者与评标活动有关的工作人员向他人透露对投标文件的评审和比较、中标候选人的推荐以及与评标有关的其他情况的，给予警告，没收收受的财物，可以并处３０００元以上５万元以下的罚款；对有所列违法行为的评标委员会成员取消担任评标委员会成员的资格，不得再参加任何依法必须进行招标项目的评标；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第五十一条违反本条例第四十五条，有关行政监督部门擅自增加审批事项和非法干涉或者侵犯招标人自主权的，由有关部门对单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、记过、记大过的处分；情节较重的，依法给予降级、撤职、开除公职的处分。

　　行政监督部门的工作人员利用职权，非法干涉或者侵犯招标人自主权的，依照前款规定追究责任。

　　第七章附则第五十二条本条例自２００５年３月１日起施行。


卫生部


药品检验所工作管理办法
1991年12月12日，卫生部

第一章 总 则
第一条 为加强药品检验所的工作，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，制定本办法。
第二条 县级以上卫生行政部门设置的药品检验所，是国家药品监督保证体系的重要组成部分。是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构，并执行卫生行政部门交办的药品监督任务。
第三条 药品检验所必须依法办事，保证检验工作的科学性、公正性，提高工作质量和工作效率，适应药品监督管理工作的需要。

第二章 组织机构
第四条 国家依法设置的药品检验所是：（一）中国药品生物制品检定所；（二）省、自治区、直辖市药品检验所；（三）市（地）、自治州、盟药品检验所；（四）县、市、旗药品检验所。
各级药品检验所受同级卫生行政部门领导，享受同级卫生行政部门所属直属单位的待遇，业务技术受上一级药品检验所指导。
第五条 进口药品由卫生部授权的口岸药品检验所检验，其对外名称为中华人民共和国ＸＸ口岸药品检验所。
中国药品生物制品检定所的对外名称为中华人民共和国口岸药品检验总所。

第三章 药品检验所职责
第六条 中国药品生物制品检定所是全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术指导中心。其主要职责是：
（一）负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）检验和技术仲裁，承担卫生部指定的药品生产、经营、使用单位的监督检验；
（二）制定全国药品、生物制品抽验规划，提供国家药品、生物制品质量公报所需的技术数据和质量分析报告；
（三）承担国家药品、生物制品标准的技术审核、修订或起草工作，审定执行标准所需专用仪器，承担一类新药和新生物制品初审及其它各类新药的有关技术复核及药品、生物制品的质量认证工作；
（四）负责药品、生物制品检验用标准物质，包括国家标准品、对照品、特殊试剂、药材标本、检定用菌、毒种等的研制和供应；
（五）开展药品及生物制品检验方法、质量及质量标准、标准品及对照品、安全性及有效性评价等有关方面的科研工作，组织、制订、实施全国药品检验科研发展规划；
（六）指导全国药品检验所及生物制品研究所检定处的业务技术工作，协助解决技术疑难问题，培训技术和管理人员；
（七）负责省、自治区、直辖市药品检验所实验室的认证工作及业务管理的标准化、规范化、科学化工作；
（八）综合上报和反馈药品质量情报信息；
（九）承担卫生部交办的有关药品监督任务。
第七条 省、自治区、直辖市药品检验所的主要职责是：
（一）负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁；
（二）草拟本辖区药品抽验计划，承担抽验计划分工的抽验任务，提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告；
（三）负责地方药品标准的审订、修订，承担部分国家药品标准的起草、修订任务及二至五类新药技术初审、药品新产品及医院新制剂审批的有关技术复核工作；
（四）承担药品质量的认证工作；
（五）负责药品检验用地方标准品、对照品的制备和供应，承担部分国家标准品、对照品的原料初选和中国药品生物制品检定所委托的协作标定工作；
（六）开展药品检验，药品质量等有关方面的科研工作，参与全国性有关药品检验的科研协作；
（七）指导本辖区药品检验所及药品生产、经营、使用单位质量检验机构的业务技术工作，协助解决技术疑难问题，培训有关的技术和管理人员；
（八）综合上报和反馈药品质量情报信息；
（九）执行卫生行政部门交办的有关药品监督任务。
第八条 市（地）、自治州、盟药品检验所的主要职责是：
（一）负责本辖区的药品检验和技术仲裁；
（二）草拟本辖区药品抽验计划，承担核定的抽验任务。提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告；
（三）承担药品标准的拟订、修订和药品新产品、医院新制剂的有关质量技术复核工作；
（四）开展药品检验、药品质量等有关方面的科研工作；
（五）指导本辖区内药品检验所及药品生产、经营、使用单位质量检验机构的业务技术工作，协助解决技术疑难问题，培训有关的技术和管理人员；
（六）综合上报和反馈药品质量情报信息；
（七）执行卫生行政部门交办的有关药品监督任务。
第九条 县、市、旗药品检验所的主要职责是：
（一）承担本辖区药品质量监督检查；
（二）承担本辖区药品质量监督检查人员及药品生产、经营、使用部门药品管理业务技术人员的培训；
（三）综合、上报和反馈药品质量情报信息；
（四）具备实验室条件的，可开展药品检验，以辅助监督工作的进行。

第四章 科室设置和人员
第十条 省、自治区、直辖市药品检验所设置业务技术管理机构（包括药品质量情报机构）和中药、化学药品、抗生素、生化药品、药理等科室。也可根据需要设置其他职能科室或实验科室。市（地）、自治州、盟药品检验所可参考上一级药品检验所的机构设置，建立有关科室。县、市、旗药品检验所根据工用需要设置室（组）或工作岗位。
第十一条 药品检验所应执行规定的人员编制标准。充实业务技术人员和管理人员，严格控制行政和后勤人员比例，县级药检所不设置专职行政、后勤人员。
第十二条 各级药品检验所所长应具有药学专业知识、组织领导能力，能有效地领导全所的工作，对药品检验所工作负全面责任。
第十三条 技术科室设科室主任。
科室主任应具有相应专业理论水平和实践工作经验，能有效地组织和开展本科室的业务工作，对药品监督检验中有关问题作出正确判断和处理，并对检验结果负责。
第十四条 药品检验人员需经过专业技术培训和岗位考核，经所长核准后，方可上岗操作。
非专业技术人员、无专业技术职称者不得从事药品检验的技术工作。
第十五条 药品检验所应制订技术人员培养和业务进修规划，通过多种渠道、多种形式实施对各级技术人员的培训和考核，注重对业务技术骨干和学科带头人的培养。技术人员的考核晋升严格按有关规定执行。
第十六条 药品检验所工作人员必须认真执行《中华人民共和国药品管理法》，遵守《药政、药检人员和药品监督员工作守则》及有关法律、法规。

第五章 药品检验
第十七条 药品检验分为：抽验、委托检验、复核检验、审批检验、优质品考核、仲裁检验和进出口检验等。
药品检验工作按分级检验原则进行，当地药品检验所不具备检验条件的，可委托上一级药检所检验。
药品检验所按卫生行政部门下达的抽验计划对药品生产、经营、使用单位的药品进行抽验；承担药品监督检查中抽样样品的检验。
第十八条 对检验结果有争议时，由争议双方共同的上级药品检验所仲裁检验。对一次仲裁检验结果仍有争议时，可送更上一级药品检验所仲裁检验。二次仲裁结果为终结裁决。对进口药品的检验结果有争议时，由中国药品生物制品检定所仲裁检验。
中国药品生物制品检定所的仲裁结果为终结仲裁，仲裁检验费由败诉方负担。
第十九条 进口药品检验按国务院卫生行政部门颁布的《进口药品管理办法》和有关规定执行。出口药品按出口合同的标准检验。
第二十条 药品检验按现行法定药品标准进行。特殊情况下，可作补充试验或按委托单位提供的标准检验。
医院制剂、中药饮片的检验，按法定药品标准及卫生行政部门颁布的医院制剂规范及有关规定进行。
药品检验所在检验工作中发现现行法定标准有问题时，应及时向有关部门反映。
第二十一条 检验报告书是药品质量的技术裁定书，结论必须明确，应根据现行法定标准作出“符合规定”或“不符合规定”结论。
第二十二条 对检验不合格的药品，应按下列情况办理：
（一）报告书应列出不合格项目、数据和结果报同级卫生行政部门，由卫生行政部门作出处理决定，并将处理结果反馈给药品检验所。报告书同时抄报上一级药品检验所；

（二）凡属本地销售的外地产品，报告书还应抄至产地省级药品检验所。

第六章 标准品和对照品
第二十三条 国家药品标准规定使用的标准品、对照品，由中国药品生物制品检定所负责统筹安排研制、标定、保管和分发。地方药品标准规定使用的标准品、对照品，由所在省、自治区、直辖市药品检验所负责统筹安排、标定、保管和分发。标准品、对照品的原料，由指定的单位提供。
第二十四条 各级药品检验所应做好中药标本（包括动植物标本和药材标本）的收集、整理、鉴定、保管和研究等工作，不断充实和完善本地区生产和习用品种的标本。对市场上出现的假冒和混乱品种，也应及时收集、鉴定和保管。国家药品标准收载的中药材品种的对照标本，由中国药品生物制品检定所统一组织收集、鉴定。地方药品标准收载的中药材品种的对照标本，由省、自治区、直辖市药品检验所组织收集和鉴定。
第二十五条 标准品、对照品、特殊试剂、药材标本、检定用菌、毒种等应有专人负责管理，并建立相应的管理制度。

第七章 药品质量情报
第二十六条 各级药检所对药品质量情报的管理是全国药品质量管理信息系统的组成部分。应制定药品质量情报信息的搜集、整理、储存、上报、反馈、发布、使用等制度，及时收集药品质量情况和与药品质量相关的重要资料，为药品监督管理工作决策提供依据。
第二十七条 各种情报信息应按统一表格定期上报同级卫生行政部门和上一级药品检验所，发现重大质量问题应及时报告同级卫生行政部门和上一级药品检验所。进口药品的质量信息按《进口药品管理办法》的有关规定办。

第八章 科学研究工作
第二十八条 药品检验所在完成药品检验工作的同时，应积极围绕药品质量、药品标准、检验方法等问题开展科学研究工作，提高药品检测的科学技术水平，适应医药事业发展的需要。
第二十九条 药品检验所的科研工作，要有计划、有重点地进行。积极承担国家、地方有关部门提出的有关药品质量控制的科学研究项目。要根据国情引进和推广检验新技术、新方法和新仪器设备，以提高药品检验水平。
第三十条 中国药品生物制品检定所应积极组织开展重大课题的研究，省、自治区、直辖市及有条件的地级药品检验所可以根据需要，开展区域性的科研协作。

第九章 业务技术管理
第三十一条 药品检验所必须按照标准化、规范化、科学化的要求加强业务技术管理，不断提高药品检验的工作质量和效率。
第三十二条 药品检验所应实行岗位责任制。
业务技术管理部门负责业务技术工作的计划、组织、检查、催办和总结上报，协调技术科室之间的业务工作。
技术科室要按岗位责任制的要求建立工作管理规范和有关标准操作规程，确保检验数据准确可靠。
第三十三条 药品检验所应按照国家有关法律、法规和部门规章的规定，加强标准计量工作、执行国家保密制度、加强技术资料管理，建立业务科技档案。
第三十四条 药品检验所不得从事药品生产、经营及其他影响监督检验公正性的活动。

第十章 行政后勤工作
第三十五条 药品检验所要做好试剂、仪器设备、实验动物等物资的供应及其他各项行政后勤工作，保证药品检验工作的正常进行。
第三十六条 药品检验所必须严格执行国家制订的各项收费标准。
第三十七条 药品检验所工作人员的卫生保健津贴和劳保待遇应按国家现行有关规定的标准执行。
第三十八条 为保证药品检验工作的开展，国家对药检所实行全额补助，包括：工资、补助工资、职工福利费、离退休人员费用、公务费、业务费、修缮费、购置费和主要付食品补贴等；基本建设投资由当地政府和卫生行政部门统一安排。药检所从事药品检验工作按有关规定取得的收入要全部纳入预算内进行管理。各级药品检验所要严格遵守财经纪律和财务制度。

第十一章 附 则
第三十九条 本管理办法由中华人民共和国卫生部负责解释。
第四十条 本管理办法自发布之日起施行。一九七九年七月十六日卫生部颁发的《药品检验所工作条例》同时废止。